12月30日，原临沂市药品不良反应监测中心更名为临沂市药物警戒中心并挂牌,隶属临沂市市场监督管理局。这是新修订的《药品管理法》实施后成立的全国首家地市级药物警戒中心，必将开启临沂市以风险防控为引领的药物警戒建设新征程。

近年来，我市认真贯彻上级部署要求，突出风险监测主线，大胆探索创新，药品不良反应监测工作一直走在全国地市级监测机构前列。其中，市药物警戒中心前身——市药品不良反应监测中心坚持心系群众、真抓实干，探索出“机构+机制+人才+能力”四位一体工作模式，有效推动了全市药物警戒体系建设。

建体系、强机构，夯实警戒工作根基

与药品不良反应监测相比，药物警戒的工作范围更广，它贯穿于药品全生命周期。“从药品的研发设计、上市使用、直到淘汰、撤市。这需要完备、有效的工作机构和体系。”市药物警戒中心主任董芳介绍说。

我市一直把“加大市县监测机构建设力度、完善监测体系”放在突出位置来抓，不断完善市、县、乡、村四级监测网络，夯实以市药物警戒中心为龙头，县区中心、市直医疗机构为骨干，各县级监测站为支干，各乡镇及以下监测站为分支的市、县、乡、村四级监测网络，构筑“纵向重点突出，横向均衡辐射”的监测网络全覆盖格局。

目前，全市9县3区均独立设置药品不良反应监测中心或药品不良反应监测科，编制3至9人，专门负责辖区四项监测工作；全市共有药品不良反应监测站点个、信息员余人；医疗器械不良事件监测站点个、信息员余人；化妆品监测哨点45个；药物滥用监测哨点39个。同时，注重发挥网络监测效能，大力推行属地管理和层级管理，施行分片负责制，加强与各监测站点沟通联系，提高网络运行效率。

建机制、增合力，助推警戒工作可持续发展

实现从药品不良反应监测到药物警戒的转型，对药品上市后安全监测评价工作提出了更高的要求。如何建立有效的运行机制、真正发挥药物警戒功能？经过多年实践和总结，我市建立并完善了“一联三有”的行政机制，推动药物警戒工作健康可持续开展。

“一联”，即建立和完善市场监管、卫生和公安部门联席会议制度，针对监测工作的“瓶颈”问题，进行有效沟通和协调，形成解决方案，实现跨单位、跨部门的整体合力。年，市药物警戒中心积极与原市政府电子政务中心、市卫健委沟通，以全民健康平台为依托，研发不良反应监测云平台“药品监测”模块，打通了国医院内网不能对接的“最后一公里”，进一步畅通了全市药物预警工作机制。

“三有”，即年初有计划、年中有督导、年末有考核，发挥行政“指挥棒”作用。年初有计划，重在落实国家、省监测工作会议精神，部署全市监测工作目标和考核细则；年中有督导，采取“月统计季反馈年通报”、电话及现场督导方式，了解基层工作情况，帮助解决难点问题，确保年初计划的落实；年末有考核，考核结果作为联合表彰、评先树优、划拨经费重要依据，同时挖掘、宣传先进典型，促进工作整体提高。

重人才、带队伍，推动警戒工作高质量发展

药物警戒工作专业性强、涉及面广，建设一支专职专业的监测队伍，是其工作的重心所在。多年来，我市强化人才支撑，不断配强监测力量，充分担当起人民健康的“哨兵”和“耳目”重任。

加强市药物警戒中心监测力量。该中心现有的9名成员，全部是药学、医学专业本科以上专业技术人员，其中正高级职称1人，副高级职称2人；先后有6人在国家中心学习锻炼，5人被国家局、省中心聘为授课专家；每年采取“请进来、走出去”方式，参加培训学习，开拓视野，更新知识，提高能力。年，该中心计划再招考8名高学历专业人员，以进一步充实药物警戒工作力量。

加强专家队伍建设。建立健全药物警戒专家库遴选制度，成立由50名县区监测骨干、临床专家组成的风险研判小组，搭建交流平台，随时通过

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