医疗器械唯一标识（UniqueDeviceIdentification，简称UDI）是一种用于区分和追踪医疗器械的标识系统。它由一系列特定的标识符组成，包括设备识别码（DeviceIdentifier）和产品版本识别码（ProductionIdentifier），用于唯一标识每个医疗器械。什么是医疗器械唯一标识（UDI）

UDI的实施旨在提高医疗器械的可追溯性、溯源能力和管理效率，以保障患者的用药和治疗安全。通过将UDI与医疗器械相关的详细信息（如生产商、工厂、品牌、型号、批号等）进行关联，可以实现对医疗器械的全生命周期管理，从生产到分销、使用和售后

医疗器械唯一标识（UDI）的办理意义在于提升医疗器械管理的精确性和安全性，进一步保障患者的健康和安全。办理UDI可以实现以下目的：UDI注册与备案UDI服务平台

1.追踪与识别：UDI可以确保每个医疗器械的唯一标识，便于对其进行追踪和识别。这有助于提高医疗器械的溯源能力，减少假冒伪劣产品的流通风险。

2.安全监测：UDI可以用于监测医疗器械的使用情况和安全性。通过收集和分析UDI相关数据，可以及时发现和解决医疗器械可能存在的问题，提供更加可靠和安全的医疗服务。

3.信息管理：UDI可以帮助实现医疗器械信息的统一管理和共享。通过建立信息系统和数据库，可以方便医疗机构、患者和监管机构查询和共享医疗器械的相关信息，提升信息的可靠性和透明度。

4.个性化治疗：UDI可以为患者提供更加个性化的医疗服务。通过对医疗器械的UDI进行监测和分析，可以为患者提供更加精准和有效的治疗方案，提高治疗效果和患者满意度。

因此，办理医疗器械唯一标识（UDI）可以提升医疗器械管理的水平，提高医疗服务的质量和安全性，对医疗行业的发展具有重要意义。

UDI又叫医疗器械唯一标识，是一串由符号、数字或者字母组成的代码，一般附着在医疗器械产品和包装上。它是医疗器械唯一标识系统中最重要的一环，具备全球唯一性，可用于医疗器械产品的精准识别，便于监管和追溯，所以也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。

UDI存在于医疗器械产品生产、流通、使用的整个生命周期中，是精准识别医疗器械信息的基础。它的实施将会减少市场中对医疗器械识别不足的障碍，迅速并准确地识别出器械安全和有效性的关键信息，减少因此带来的医疗差错。

同时，UDI系统可以提高医疗器械不良事件报告的质量，更有效地识别产品问题，更迅速地召回问题器械，以确保患者的安全。

根据相关编码规则，UDI由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成：医疗器械UDI码的DI和PI什么意思？

DI是产品静态信息，包括企业编码和产品ID。其中，企业编码由备案人申请，由符合我国医疗器械编码规则和标准的发码机构发出的，是具备唯一性的编码；产品ID是一段包含具体产品名称、包装等级、规格型号的编码。因此，由企业编码和产品ID组合而成的DI具备全球唯一性。

PI是产品动态信息，包括生产日期、失效日期、生产批次、序列号、校检位等。目前，PI编码暂不需要上传到药监局数据库，各使用单位可采用扫描设备直接获取产品相关生产信息。

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