当前位置: 信息机 >> 信息机发展 >> UDI科普一文了解医疗器械唯一标识基础
医疗器械唯一标识(UniqueDeviceIdentification,简称UDI)是医疗器械的电子身份证,医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”,是唯一标识的必须部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等,可与产品标识联合使用,满足医疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。
二、什么是医疗器械唯一标识系统?医疗器械唯一标识系统由医疗器械唯一标识、数据载体和数据库组成。唯一标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯一标识的媒介,唯一标识数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库,三者共同组成医疗器械唯一标识系统。通过建立医疗器械唯一标识系统,有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别,有利于实现产品监管数据的共享和整合。
三、如何选择医疗器械唯一标识数据载体?当前市面上常用的数据载体包括一维码、
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