近日，埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink震撼宣布：脑机接口实验的首次人体临床研究，已获美国食品和药物管理局（FDA）批准。马斯克的脑机接口梦，又到达了一个新的里程碑。这意味着其可以启动人体临床研究，这对于人类医学发展来说具有重大意义。

与其他脑机接口公司不同，Neuralink主攻的是可植入式脑机接口方向，需要将其N1产品放入人头颅内，并进行缝合，操作难度较大，安全风险也更高。

也因此，FDA对Neuralink提出的人体临床研究申请也更加严苛。据消息人士透露，FDA曾在年年初驳回了Neuralink提出的人体临床研究申请。

果壳网CEO姬十三激动评论道：这是脑机接口领域的一大步！碳基+硅基融合有望了，或许，5-10年内就能实现。Neuralink公司在社交媒体上发文称：“我们激动地宣布，FDA已经批准我们启动首个人体临床试验。这是Neuralink团队与FDA在密切合作中取得的惊人成果，代表着重要的第一步，我们的技术可以在未来帮助许多人。”

专注于两个应用

“（公司）已获得FDA的批准，将启动首次脑植入物人体临床研究。”Neuralink在北京时间5月26日发布的声明中重磅宣布。Neuralink表示，该临床试验尚未开始招募参与人员，但将很快发布更多相关信息。公司称：“这是Neuralink团队与FDA密切合作的令人难以置信的工作成果，代表着重要的第一步。”据悉，年以来，马斯克曾多次预测，Neuralink将很快获得FDA批准进行人体试验，但该公司的申请曾在年初被拒绝。据马斯克介绍，Neuralink的设备可将大脑信号转化为行动，将首先专注于两个应用：一是恢复人类视力，二是帮助无法移动肌肉的人控制智能手机等设备，甚至恢复脊髓受损者的全身功能。

曾在动物实验上引发轰动

“在很多方面，它就像你头骨中的Fitbit（美国公司一种可穿戴式智能设备产品），带有细小的电线。”马斯克曾如此介绍Neuralink设备。该设备依靠多达根直径为5微米的导线“缝合”到患者的大脑灰质中，以形成与周围神经元的连接，提供大脑电发射的高分辨率采样，并在模拟电脉冲和数字计算机代码之间进行转换。

Neuralink主要开发人脑与机器的接口，将人类与计算机连接起来。该公司年首次宣布在猴子身上测试其设备。第二年，他们展示了一头植入其设备的猪，并对设备进行了一些设计更改。年，Neuralink发布了一段视频，展示一只植入其设备的猴子通过心灵感应玩电子游戏，引起巨大轰动。猕猴的大脑被植入了硬币大小的脑机接口设备。设备上嵌有超过个电极，而设备被植入的位置正是负责控制手臂神经的区域。起初，研究团队先是教会了猕猴使用游戏手柄玩游戏，并通过金属吸管中的香蕉奶昔对其进行鼓励。在此期间，借助蓝牙技术，脑机接口设备在计算机上记录下猕猴大脑的神经元激活情况，供AI系统进行深度学习，最终形成对猕猴手臂动作的预测。仅在短短三分钟的学习后，研究团队断开了游戏手柄与电脑的连接，在没有手柄的情况下，猕猴“仅凭意念”便能控制光标，继续游戏。

马斯克的艰难求索

此次Neuralink获得FDA的批准，可以说是给脑机接口事业画了个冒号。Neuralink成立于年，吸引了一些顶级神经科学家加入，Neuralink一直致力于开发一种小型设备，将人脑和计算机相连，这个设备由电极线组成，放置设备需要钻入颅骨。Neuralink希望，能用这种设备帮助瘫痪或创伤性脑损伤的人，仅使用思想就能进行通信、控制计算机。按照马斯克的说法，这一实验证明了距离实现“全脑接口”（WholeBrainInterface），即让人类所有的神经元和AI载体连接的目标更近了一步，对于帮助渐冻症、帕金森综合征、阿尔兹海默症等神经系统疾病患者具有很大潜力。而马斯克最终的星辰大海，是希望用脑机接口让人类跟上AI的脚步。通常情况下，当FDA拒绝一个临床试验的申请时，它会愿意详细地解释为何认为该试验计划不足。Neuralink能在相对短的时间内解决联邦监管机构的

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