第二类医疗器械凭证备案（流程）

医疗器械二类所需材料清单：

一、经营方式：选择“批发”、“零售”或“批零兼营”之一；

二、地址材料方面：

1、房本复印件

2、租赁合同

三、人员信息：

1、法人和企业联系人的身份证原件以及手机号，固定电话、邮箱、学历证；（法人和企业负责人可以是一个）

2、质量管理人员的身份证原件，学历证以及手机号（如有职称证，也可提供职称证。）

3、公司的组织机构人员姓名与部门设置说明：比如：质量管理部，采购部，销售部，售后服务部、运输部，仓储部人员的姓名

4、医疗这块的企业总人数，企业售后服务人数，企业质量管理人员人数，企业技术人员人数

四、经营医疗器械的分类目录名称和编号（做成表格形式），您从以下网址中筛选找出自己经营的医疗器械所对应的序号以及大类，二类年的经营分录和年的经营分录，分录需上下对称。

分类目录：

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