总体要求

环境监测机构LIMS建设应符合ISO/IEC准则和/或RB/T的要求，完整具备数据录入、仪器数据自动批量采集、自动计算、自动报告/图表生成、样品追溯、审核跟

踪和查询统计等功能，并可覆盖各类环境监测业务类型，实现环境监测活动的全流程管理和对全部资源（人员、仪器设备、试剂耗材、方法、文件、客户、环境、供应商等）的全面质量控制，做到流程规范，同时保障数据和操作记录的原始性和信息的充分性、可追溯和可还原。

应具有规范的数据资源管理和共享服务功能，确保建成后的LIMS能够与在用的相关环保管理平台对接（如：上海市环境监测社会化服务监管平台等），方便数据交换和共享，避免重复录入。

在满足上述技术要求的基础上，各机构可根据各自监测业务特点，提出切实可行的个性化建设要求，并选择成熟度高、稳定、可靠的LIMS产品及供应商，降低实施风险，避免重复投资。同时，应充分考虑系统建成后的长期稳定运行要求和良好的运维升级服务等因素。

监测业务流程管理

监测业务流程一般包括签订服务合同（接受任务），现场调查和收集资料，编制监测方案（采样计划），布点采样和现场监测，样品运输和保存，样品预处理，分析测试，数据处理和结果报告等环节，系统需实现任务登记、合同评审、现场调查及方案编制、采样管理、样品接收、数据录入（采集）、报告编制审核和签发、查询统计等功能，各机构可根据内部组织机构设置和业务类型自定义业务流程。

任务登记

记录任务的信息来源和客户信息，任务的信息主要包括委托单位、项目名称（编号）、监测类别、委托时间、承担单位信息、被测单位信息、任务类型、出具报告格式、项目分包情况、资质标识章使用要求、期望完成时限、经费测算明细等。

现场调查及监测方案编制

记录现场踏勘的情况及注意事项，依据现场调查情况编制监测方案。监测方案需包含监测具体内容，监测要素类型（水、气、声等）、监测点位（包括监测点位示意图）、各监测点位监测的内容（包括监测方法、采样方法、监测频次）和环境质量/污染排放控制标准等相关评价标准（如适用时）等。同时可基于监测类型自动形成监测任务单。

合同评审

系统可设置相关流程完成监测方案的审核和合同评审的操作，并记录相关的审核及评审记录，包括审核人，审核时间和审核意见及相关附件等。

采样管理

系统可根据监测方案中的采样要求，进行采样容器准备、仪器准备（仪器的出入库管理）和采样安排（包括采样日期、现场负责人和采样小组人员）。系统自动生成采样容器标签，采样人员可添加现场质控、打印任务单、样品标签和现场采样记录单。

样品接收

样品管理员可通过扫描器读取样品信息或者手动进行样品交接，并记录样品交接详细信息（如接受时间、样品性状、保存要求等），形成样品交接记录。

数据录入及自动化处理

系统需支持按项目录入（以一次现场监测为单元）和批录入（以测试分析方法为单元）两种方式，以方便采样人员和分析人员的数据录入。系统需支持手工输入和仪器自动采集的数据录入方式。手工输入或是采集到系统中的数据能自动根据设定的修约方式、计算公式、检出限等规则进行数据处理。数据录入时，可以将图表、谱图文件和原始记录等相关信息作为附件一并保存。对于数据的修改，系统应记录数据修改的前后内容，修改的人员及日期，保障记录的可追溯性。对于具备数据上传功能的现场采样（监测）设备（如烟尘、烟气、环境空气、噪声等），应优先采用仪器自动采集的方式录入数据。对于需要做校准曲线的监测方法，系统应能根据所添加的标样自动生成校准曲线，并计算斜率、截距和相关系数，并保留校准曲线记录以备下一次样品的浓度计算。系统应可根据实际的监测方法，进行各种质量控制样品（如实验室空白、平行样、加标样等）的添加，并根据添加的质量控制样品类型，由系统自动计算质量控制评价结果（如相对偏差、加标回收率等）。适用时，对于监测方案中已经确定有评价值（标准值或排放限值）的样品，在结果录入后系统可自动完成对监测结果的评价。

数据审核

系统需对分析完成的数据设置校核和审核流程，并记录校核和审核过程（如操作人及时间）。校核和审核时可查看样品的原始记录、图谱等信息。审核流程可根据各自机构的体系管理要求进行定制，但应包含必要的数据审查和批准步骤。

报告编制

系统根据样品类型，能自动生成报告，能够产生符合ISO/IEC准则要求的包含所有必要信息的结果报告。

报告审核、签发

系统有结果报告审核和签发功能，条件具备时可使用电子签名，审核和签发报告过程中可以查看报告及整个项目的所有信息，包括任务书、现场采样记录、样品交接记录、分析原始记录等相关内容。同时报告一旦签发就不能被修改，并以电子文本形式在系统保存，以保证报告的可追溯性和可靠性。

报告发放及管理

当结果报告审查批准后，可对报告进行打印、发放和归档工作。报告归档需对报告形成过程的所有信息进行归档，包括任务单、现场原始记录、样品交接单、分析原始记录、仪器谱图文件等。适用时，系统应支持对已发出的报告进行回收，应记录报告回收的过程（如修改的内容及原因或者重新发布报告的标识等）。