在数字化发展的大背景下，通过从技术管理、质量管理、行政管理三个角度剖析当前检验检测机构管理普遍存在的问题，提出检验检测机构数字化管理集成系统（CO-LIMS）集成数字化管理需求，从任务流、管理流和办公流三个维度提出系统设计框架，对方案编审、合同评审、人员管理、文件管理、质量管理、合规管理等方面的薄弱环节进行探析，为检验检测机构提质升级提供数字化管理的解决思路。

检验检测机构集成数字化管理的探索

文/钱晓敏李卫国薛爱龙

我国“十四五”规划将数字化转型纳入国家战略发展顶层设计，渗透至各行各业。检验检测行业作为支撑实体经济发展的科技服务业，行业格局势必发生改变，检验检测机构的内部管理必然面临巨大考验，准确认识、有效利用、积极探索数字化技术对于检验检测机构管理水平提升具有重要意义[]。

一

当前检验检测机构管理普遍存在的问题

检验检测机构的运作以技术管理为主线、质量管理做保障、行政管理供支撑，任何一环运转不力都将致使机构运作不畅，当前检验检测机构普遍存在主线缺环节、保障难落地、支撑力不足的问题。

．技术管理技术管理范畴包括从客户需求到开展检验检测活动形成结果报告的全流程。利用实验室“人、机、料、法、环”进行“测”的过程是技术管理的核心内容，管理手段和措施日渐成熟[2-4]。但是，因客户需求的识别、沟通和传递不当引发的质量事故时有发生，对外降低客户满意度，对内加重管理负荷。2.质量管理在“放管服”政策背景下，检验检测行业迎来市场春天，但不少“小散弱”机构，往往追求短期效益，质量管理流于形式、浮于表面[5-6]，质量体系不能被作为管理的有效手段加以实施利用，反而成为了机构运作的负担。3.行政管理行政管理是技术管理资源的支撑。组织架构及人员配置与管理体系职能分配要求不一致、工作量统计及绩效分配合理性依据不充分、资源配置不合理等问题普遍存在。同时，因机构运营涉及多方面合规化要求，对市场监管及环保、安全、卫生等相关法律、法规要求跟进不及时，容易导致不知法而不合法。

二

数字化管理系统（CO-LIMS）集成数字化管理需求

传统实验室信息管理系统（LIMS）主要涉及从样品接收到报告出具的检验检测过程，即技术管理要素的核心部分；客户关系管理（CRM）是基于客户关系管理的系统，包括商机管理、订单管理、客户管理等业务环节；办公自动化（OA）是办公自动化系统。LIMS、CRM、OA对各自功能的实现趋于成熟，但因信息采集和数据处理技术差异，造成同一机构内部的数据资源无法共享[7]，成为机构整体管理水平提质增效的“卡脖子”环节。本文提出将前端的业务运营、后台的行政支撑以及贯穿全过程的质量管理要求与LIMS集成，建立一套检验检测机构CO-LIMS，以期为改善检验检测机构存在的各类管理问题提供参考。

三

检验检测机构CO-LIMS设计

CO-LIMS的设计，应始终贯穿国际标准ISO/IEC和我国资质认定相关要求，从任务流、管理流、办公流三个维度进行顶层设计并交联渗透，任务流即自合同受理到报告提交以及完成委托任务的过程；管理流与任务流环环相扣，涉及影响任务完成质量和效率的各项管理要素，是质量管理体系有效运作的保障；办公流发挥并扩充OA系统对任务流和管理流的支撑功能，提升协同办公能力。CO-LIMS总体框架如附图所示。作者认为CO-LIMS应在传统LIMS基础上，前端接入CRM模块，任务过程中引入OA系统，实现对人员、文件、质量、合规等管理要素的线上协同办公。以下就方案编审、合同评审、人员管理、文件管理、质量管理、合规管理等管理的薄弱环节展开论述。

附图CO-LIMS总体框架图

.方案编审

CO-LIMS要求在传统LIMS的前端完善客户需求链，通过在管理流建立完整有效的标准库和项目库，关联本机构资质能力，实现方案在库编审，从源头上规避超范围检验检测风险，提升客户需求对接有效性。

2.合同评审

合同评审内容和流程的系统设置应与机构管理体系的规定匹配。从合同到产品全流程采用同一个项目库，实现标准化和精细化成本核算，有利于合同评审规避不合理竞价风险，从机构良性运作层面保障检验检测工作质量。

3.人员管理

人员信息通过CO-LIMS多维留痕，将人员培训和监督、质量控制活动、继续教育或技能提升、奖惩等多方信息数字化，实现人员能力量化评价，与其岗位职能和能力授权实时匹配验证，释放线下人员管理压力，更有效保障检验检测工作质量。

4.文件管理

CO-LIMS结合OA平台功能，建立机构共享文件库，按受控与非受控、内部与外部分类管理，设置人员查看、编辑、下载等不同权限，文件编审、修订、发布与废止通过系统信息实时推送，文件操作记录及系统信息查收记录留痕可溯。

5.质量管理

CO-LIMS通过表单和流程组成的工作流实现各项质量计划的动态更新、不符合工作的识别、纠正及跟踪、管理评审输入和改进项的落实跟进等，并将实施效果纳入岗位考核指标中，结合系统任务催办、预警提醒功能提高协同办公能力和管理质量。CO-LIMS应强化其统计分析能力，在满足报告差错率、及时率、客户满意度、有效投诉率等常见质量目标实时统计的基础上，留有自定义通道，助力机构实现特色化竞争和管理体系持续改进。

6.合规管理

CO-LIMS动态推送与机构运作相关的市场监管、生态环境保护、应急管理、卫生健康等各类门户网站最新政策信息，涉及职业健康、消防、生物安全、特种设备、危化品、三废处理等合规运作要求，定期提醒督办，提升机构合规运作的自主能力。

四

结语

通过CO-LIMS的开发利用，可全面提升机构运转效率及管理水平。当然，系统从理念设计到实现有众多影响因素，需根据机构内部实际情况和外部环境变化进行随时评估并不断完善；CO-LIMS涉及面庞杂，数字化建设过程应由简入繁，从顶层设计层面留足模块衔接和功能升级的冗余空间，科学设计、合理推进、动态调整。

[参考文献][]陈雷,张茂帆,刘慧伟.验检测行业数字化转型发展的若干思考[J].质量与认证,(6):50-52.[2]崔丽静.信息化技术提升食品药品检验检测时效性的研究[J].现代食品,(6):7-9.[3]薛雅.机构智能检验信息系统建设与应用[J].内江科技,,42(3):9-20,33.[4]徐常永.生检测信息化管理的意义和作用[J].中国保健营养,,27(28):.[5]黄琼,康人木,谢东.验检测行业发展机遇与面临挑战分析[J].商品与质量,(8):23.[6]胡晓飞.量管理在检验检测机构中的合理运用[J].商品与质量,2(6):6-63.[7]高雨辰.验检测行业信息化的发展问题及解决措施[J].上海建设科技,():72-74.

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｜信息来源《质量与认证》杂志3年2月刊｜声明：本文所用视频、图片、文字部分来源于互联网，版权属原作者所有。如涉及到版权问题，请及时和我们联系，核实后协商处理或删除。

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