GB-针灸针强制性国家标准

GB-医用电子加速器性能和试验方法强制性国家标准

GB-一次性使用无菌注射针强制性国家标准

GB.1-手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求强制性国家标准

GB.2-手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器强制性国家标准

GB.16-医用电气设备第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求强制性国家标准

GB.2-眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜强制性国家标准

GB.3-眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜强制性国家标准

GB.4-眼镜镜片第4部分：减反射膜规范及测量方法强制性国家标准

GB.5-眼镜镜片第5部分:镜片表面耐磨要求强制性国家标准

GB.3-人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统强制性国家标准

GB.1-半成品眼镜片毛坯第1部分：单光和多焦点眼镜片毛坯规范强制性国家标准

GB.2-半成品眼镜片毛坯第2部分：渐变焦眼镜片毛坯规范强制性国家标准

GB.2-配装眼镜第2部分：渐变焦强制性国家标准

GB.1-配装眼镜第1部分：单光和多焦点强制性国家标准

GB-B型超声诊断设备强制性国家标准

GB-医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材强制性国家标准

GB.17-医用电气设备第2部分：γ射束治疗设备安全专用要求强制性国家标准

GB-医用电气设备第2部分：婴儿培养箱安全专用要求强制性国家标准

GB-一次性使用静脉输液针强制性国家标准

GB.1-外科植入物羟基磷灰石第1部分：羟基磷灰石陶瓷强制性国家标准

GB.2-外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石涂层强制性国家标准

GB-外科植入物金属材料Ti-6Al-7Nb合金加工材强制性国家标准

GB-眼科光学和仪器光学助视器强制性国家标准

GB.4-医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求强制性国家标准

GB.8-医用电气设备　第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求强制性国家标准

GB.13-医用电气设备第2部分：自动控制式近距离治疗后装设备安全专用要求强制性国家标准

GB.15-医用电气设备第1-1部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要求强制性国家标准

GB.5-医用电气设备第2部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器安全专用要求强制性国家标准

GB-心血管植入物人工心脏瓣膜强制性国家标准

GB.39-医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求强制性国家标准

GB-组件式髋部、膝部和大腿假肢强制性国家标准

GB-下肢假肢通用件强制性国家标准

GB-假肢配置服务强制性国家标准

GB.7-医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求强制性国家标准

GB.9-医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求强制性国家标准

GB.1-医用电气设备第1部分：安全通用要求强制性国家标准

GB.6-医用电气设备第二部分：微波治疗设备安全专用要求强制性国家标准

GB.18-医用电气设备第2部分：X射线计算机体层摄影设备安全专用要求强制性国家标准

GB.2-眼镜镜片第2部分：渐变焦镜片强制性国家标准

GB-宫腔形宫内节育器强制性国家标准

GB-VCu宫内节育器强制性国家标准

GB-TCu宫内节育器强制性国家标准

GB-OCu宫内节育器强制性国家标准

GB-手术刀片和手术刀柄的配合尺寸强制性国家标准

GB.28-医用电气设备第2部分:呼吸机安全专用要求治疗呼吸机强制性国家标准

GB.29-医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求强制性国家标准

GB.3-眼镜镜片及相关眼镜产品透射比规范及测量方法强制性国家标准

GB-气囊式体外反搏装置强制性国家标准

GB.25-医用电气设备第二部分:心电监护设备安全专用要求强制性国家标准

标准号标准名称标准分类

GB.26-医用电气设备第2部分:脑电图机安全专用要求强制性国家标准

GB.27-医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求强制性国家标准

GB.1-眼镜镜片第一部分:单光和多焦点镜片强制性国家标准

GB-一次性使用输液器重力输液式强制性国家标准

GB-一次性使用输血器强制性国家标准

GB-人工心肺机滚压式血泵强制性国家标准

GB-人工心肺机热交换水箱强制性国家标准

GB.23-医用电气设备第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求强制性国家标准

GB.24-医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装置安全专用要求强制性国家标准

GB.1-手术显微镜第1部分:要求和试验方法强制性国家标准

GB-二氧化碳激光治疗机强制性国家标准

GB.1-人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分:传统型血袋强制性国家标准

GB.2-医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求强制性国家标准

GB-一次性使用血路产品通用技术条件强制性国家标准

GB-隐形眼镜护理液卫生要求强制性国家标准

GB-橡胶输血胶管强制性国家标准

GB.21-医用电气设备第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求强制性国家标准

GB.22-医用电气设备第2部分:体外引发碎石设备安全专用要求强制性国家标准

GB-玻璃体温计强制性国家标准

GB-一次性使用无菌注射器强制性国家标准

GB.20-医用电气设备第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求强制性国家标准

GB-医用电气设备第2部分:心电图机安全专用要求强制性国家标准

GB-氦氖激光治疗机通用技术条件强制性国家标准

GB.19-医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全专用要求强制性国家标准

GB.3-医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求强制性国家标准

GB.14-医用电气设备第二部分:X射线设备附属设备安全专用要求强制性国家标准

GB.10-医用电气设备第二部分:治疗X射线发生装置安全专用要求强制性国家标准

GB.11-医用电气设备第二部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求强制性国家标准

GB.12-医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求强制性国家标准

GB/T-假肢费用赔偿鉴定推荐性国家标准

GB/T-医用X射线设备术语和符号推荐性国家标准

GB/T.1-眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范推荐性国家标准

GB/T.1-无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求推荐性国家标准

GB/T.2-无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第2部分：关节置换植入物特殊要求推荐性国家标准

GB/T.1-假肢学和矫形器学术语第1部分：体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语推荐性国家标准

GB/T.2-人体血液及血液成分袋式塑料容器第2部分：用于标签和使用说明书的图形符号推荐性国家标准

GB/T.4-假肢和矫形器肢体缺失第4部分：截肢原因的描述推荐性国家标准

GB/T.5-假肢和矫形器肢体缺失第5部分：截肢者的临床症状描述推荐性国家标准

GB/T.1-假肢与矫形器假肢部件的分类和描述第1部分：假肢部件的分类推荐性国家标准

GB/T.2-假肢与矫形器假肢部件的分类和描述第2部分：下肢假肢部件的描述推荐性国家标准

GB/T.3-假肢与矫形器假肢部件的分类和描述第3部分：上肢假肢部件的描述推荐性国家标准

GB/T-放射治疗机房设计导则推荐性国家标准

GB/T-医用电气设备X射线诊断影像中使用的电离室和(或)半导体探测器剂量计推荐性国家标准

GB/T-体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的说明推荐性国家标准

GB/T-体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考物质的说明推荐性国家标准

GB/T-外科植入物矫形外科植入物维护和操作指南推荐性国家标准

GB/T.1-外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理推荐性国家标准

GB/T.2-外科植入物的取出与分析第2部分：取出金属外科植入物的分析推荐性国家标准

GB/T.3-外科植入物的取出与分析第3部分：取出聚合物外科植入物的分析推荐性国家标准

GB/T.4-外科植入物的取出与分析第4部分：取出陶瓷外科植入物的分析推荐性国家标准

标准号标准名称标准分类

GB/T-眼科光学术语推荐性国家标准

GB/T-假肢和矫形器描述下肢截肢或先天性下肢缺失患者活动量考虑的因素推荐性国家标准

GB/T-假肢和矫形器开具下肢假肢处方考虑的因素推荐性国家标准

GB/T.1-假肢和矫形器术语第1部分：正常步态推荐性国家标准

GB/T-麻醉呼吸设备术语推荐性国家标准

GB/T-医用软聚氯乙烯管材推荐性国家标准

GB/T-硬质假眼推荐性国家标准

GB/T-角膜接触镜附属用品推荐性国家标准

GB/T.3-外科植入物羟基磷灰石第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征推荐性国家标准

GB/T.4-外科植入物羟基磷灰石第4部分：涂层粘结强度的测定推荐性国家标准

GB/T.6-眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法推荐性国家标准

GB/T.7-眼科光学接触镜第7部分:理化性能试验方法推荐性国家标准

GB/T.1-医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法推荐性国家标准

GB/T-超声诊断设备可靠性试验要求和方法推荐性国家标准

GB/T.4-眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液推荐性国家标准

GB/T.5-眼科光学接触镜第5部分:光学性能试验方法推荐性国家标准

GB/T.8-眼科光学接触镜第8部分：有效期的确定推荐性国家标准

GB/T.9-眼科光学接触镜第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法）推荐性国家标准

GB/T-眼镜架通用要求和试验方法推荐性国家标准

GB/T.2-医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法推荐性国家标准

GB/T.1-非血管内导管第1部分:一般性能试验方法推荐性国家标准

GB/T.11-医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验推荐性国家标准

GB/T.1-医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验推荐性国家标准

GB/T.14-医疗器械生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量推荐性国家标准

GB/T.15-医疗器械生物学评价第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量推荐性国家标准

GB/T.18-医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征推荐性国家标准

GB/T.19-医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征推荐性国家标准

GB/T.2-医疗器械生物学评价第2部分：动物福利要求推荐性国家标准

GB/T.4-医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择推荐性国家标准

GB/T.6-医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验推荐性国家标准

GB/T.10-医用成像部门的评价及例行试验第2-11部分:稳定性试验普通直接摄影X射线设备推荐性国家标准

GB/T.11-医用成像部门的评价及例行试验第2-6部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验推荐性国家标准

GB/T.1-医用成像部门的评价及例行试验第1部分:总则推荐性国家标准

GB/T.2-医用成像部门的评价及例行试验第2-1部分:洗片机稳定性试验推荐性国家标准

GB/T.3-医用成像部门的评价及例行试验第2-2部分:X射线摄影暗匣和换片器屏-片接触和屏-匣组件相对灵敏度稳定性试验推荐性国家标准

GB/T.4-医用成像部门的评价及例行试验第2-3部分:暗室安全照明状态稳定性试验推荐性国家标准

GB/T.5-医用成像部门的评价及例行试验第2-5部分:图像显示装置稳定性试验推荐性国家标准

GB/T.6-医用成像部门的评价及例行试验第2-4部分:硬拷贝照相机稳定性试验推荐性国家标准

GB/T.7-医用成像部门的评价及例行试验第2-7部分:稳定性试验口内牙科X射线摄影设备不包括牙科全景设备推荐性国家标准

GB/T.8-医用成像部门的评价及例行试验第2-9部分:稳定性试验间接透视和间接摄影X射线设备推荐性国家标准

GB/T.9-医用成像部门的评价及例行试验第2-10部分:稳定性试验乳腺X射线摄影设备推荐性国家标准

GB/T-放射治疗模拟机性能和试验方法推荐性国家标准

GB/T.1-假肢下肢假肢的结构检验第1部分:试验配置推荐性国家标准

GB/T.2-假肢下肢假肢的结构检验第2部分:试验样品推荐性国家标准

GB/T.3-假肢下肢假肢的结构检验第3部分:主结构检验推荐性国家标准

GB/T.4-假肢下肢假肢的结构检验第4部分:主结构检验中的加载参数推荐性国家标准

GB/T.5-假肢下肢假肢的结构检验第5部分:辅助结构检验推荐性国家标准

GB/T.6-假肢下肢假肢的结构检验第6部分:辅助结构检验中的加载参数推荐性国家标准

GB/T.7-假肢下肢假肢的结构检验第7部分:试验呈交文件推荐性国家标准

GB/T.8-假肢下肢假肢的结构检验第8部分:检验报告推荐性国家标准

标准号标准名称标准分类

GB/T.1-医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分:X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验推荐性国家标准

GB/T.2-医用成像部门的评价及例行试验第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验推荐性国家标准

GB/T.3-医用成像部门的评价及例行试验第3-3部分:数字减影血管造影（DSA）X射线设备成像性能验收试验推荐性国家标准

GB/T.4-医用成像部门的评价及例行试验第3-4部分:牙科X射线设备成像性能验收试验推荐性国家标准

GB/T.5-医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验推荐性国家标准

GB/T-假肢髋关节结构检验推荐性国家标准

GB/T3.2-核医学仪器例行试验第2部分：闪烁照相机和单光子发射计算机断层成像装置推荐性国家标准

GB/T3.3-核医学仪器例行试验第3部分：正电子发射断层成像装置推荐性国家标准

GB/T-眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验推荐性国家标准

GB/T-眼科光学接触镜和接触镜护理产品防腐剂的摄入和释放的测定指南推荐性国家标准

GB/T-医用超声诊断设备声输出公布要求推荐性国家标准

GB/T-眼科仪器验光镜片推荐性国家标准

GB/T-眼科仪器试镜架推荐性国家标准

GB/T3.1-核医学仪器例行试验第1部分：辐射计数系统推荐性国家标准

GB/T2-医用电气设备剂量面积乘积仪推荐性国家标准

GB/T.1-注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求推荐性国家标准

GB/T-制造医疗器械用不锈钢针管推荐性国家标准

GB/T-激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求推荐性国家标准

GB/T-面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求推荐性国家标准

GB/T-人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片推荐性国家标准

GB/T-分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测基本要求推荐性国家标准

GB/T-医用电器环境要求及试验方法推荐性国家标准

GB/T-假肢、矫形器装配机构设施设备推荐性国家标准

GB/T-医用电子加速器验收试验和周期检验规程推荐性国家标准

GB/T.1-外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料推荐性国家标准

GB/T.2-外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料推荐性国家标准

GB/T-放射治疗设备坐标、运动与刻度推荐性国家标准

GB/T-丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试推荐性国家标准

GB/T-假肢和矫形器要求和试验方法推荐性国家标准

GB/T-假肢踝足装置和足部组件要求和试验方法推荐性国家标准

GB/T.1-放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分：正电子发射断层成像装置推荐性国家标准

GB/T.2-放射性核素成像设备性能和试验规则第2部分：单光子发射计算机断层装置推荐性国家标准

GB/T.3-放射性核素成像设备性能和试验规则第3部分：伽玛照相机全身成像系统推荐性国家标准

GB/T-放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机推荐性国家标准

GB/T-眼科光学与设备电子助视器推荐性国家标准

GB/T3.4-核医学仪器例行试验第4部分：放射性核素校准仪推荐性国家标准

GB/T-外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料推荐性国家标准

GB/T-玻璃输液瓶推荐性国家标准

GB/T-穿鳃式止血钳通用技术条件推荐性国家标准

GB/T.2-注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头推荐性国家标准

GB/T-眼镜片磨边机推荐性国家标准

GB/T-光学玻璃眼镜片毛坯推荐性国家标准

GB/T-非血管自扩张金属支架专用要求推荐性国家标准

GB/T-医用X射线管通用技术条件推荐性国家标准

GB/T-医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件推荐性国家标准

GB/T-组件式小腿假肢推荐性国家标准

GB/T-电动上肢假肢部件推荐性国家标准

GB/T-医用电子体温计推荐性国家标准

GB/T.1-医用红外体温计第1部分：耳腔式推荐性国家标准

GB/T-医用空气加压氧舱推荐性国家标准

标准号标准名称标准分类

GB/T-电子红外成像人体表面测温仪通用规范推荐性国家标准

GB/T-丁基橡胶瓶塞易脱落物的测定推荐性国家标准

GB/T-丁基橡胶瓶塞生物性能要求与试验方法推荐性国家标准

GB/T-丁基橡胶瓶塞特征与鉴别推荐性国家标准

GB/T-染色体异常检测基因芯片通用技术要求推荐性国家标准

GB/T-基于微阵列芯片的遗传性耳聋基因检测方法推荐性国家标准

GB/T-结核分枝杆菌耐药基因芯片检测基本要求推荐性国家标准

GB-气囊式体外反搏装置强制性国家标准

GB-心肺转流系统滚压式血泵强制性国家标准

GB-心肺转流系统热交换水箱强制性国家标准

GB.1-外科植入物金属材料第1部分：锻造不锈钢强制性国家标准

GB-一次性使用输液器重力输液式强制性国家标准

GB/T-外科植入物用多孔钽材料推荐性国家标准

GB/T-外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法推荐性国家标准

GB/T-组织工程用人源组织操作规范指南推荐性国家标准

GB/T-功能障碍者生活自理能力评定方法推荐性国家标准